安庆宜人医疗器械灭菌包装袋密封性检验及测试
安庆宜人医疗器械灭菌包装袋密封性检验及测试
医疗器械在灭菌或运输储存过程中，医疗器械灭菌包装袋内外会有产生压力差的情况，若装入器械过于紧绷，或灭菌袋剥离强度略有下降，就会导致潜在的泄露和爆开风险，导致灭菌效果的实效。安庆宜人通过对GB/T19633-2005和ASTM F 1140两种标准关于密封性的解读，进行纸塑医疗器械灭菌包装袋密封性的检验及测试。
医疗器械灭菌包装试验标准中，GB/T19633-2005《最终灭菌医疗器械的包装》是国家公认指导医疗器械灭菌包装设计和生产的权威标准之一。该标准等同于采用ISO 11607：2003《最终灭菌医疗器械的包装》，规定了用于最终纸塑医疗器械灭菌包装袋的一次性使用材料和可再次使用的容器的要求，同时提出了评价纸塑医疗器械灭菌包装袋性能的基本要求，涉及到包装材料的物理、化学、毒理学特性、微生物屏障和最终包装的密封/闭合性、完好性、老化性能等。其中最终包装的密封/闭合性是影响整体医疗器械无菌屏障系统完好性的重要关键因素，其失效将导致无菌状态的破坏，甚至引发医疗事故，后果不堪设想。
在安庆宜人的质检检测室里，为了产品性能的安全性，质检人员会一直进行抽检生产中的灭菌袋，更是有自己的一套成品检测标准，为医疗器械灭菌包装袋的质量做保障。
生产线抽检
医用灭菌袋拉力测试
灭菌感控测试
安庆宜人拥有十万级净化车间及完善的质量管控体系，专业生产医疗器械灭菌包装袋，从原料选购、加工、检测到包装，我们对每个环节都执行严格品控，满足客户定制需求。
作者：灭菌包装技术控小宜
著作：医用灭菌袋
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