2021-03-17
无菌医疗器械包装是在医院和医疗器械或外科手术器械制造厂里进行的。大部分包装送交最终用户时必须无菌。无菌医疗器械包装为器械提供防护封套,以便在消毒、运输、储存和交送最终用户过程中对器械起保护作用。无菌医疗器械包装可以将某一指定外科手术所需的几件器械集合和固定在一起,为动手术准备妥当。今天安庆宜人带您了解无菌医疗器械包装常用的包装材料及包装形式。
一、无菌医疗器械包装常用的材料:
1. 易剥离/不可剥离材料
通常采用的是透气或非透气的涂层或非涂层的纸、Tyvek;薄膜等材料,这类材料可以灭菌并保持产品的无菌状态,表面密封均匀整洁,可保持封口的完整性,可印刷。
2. 立体成形材料/平面非成形材料
这类材料又可细分三类:
(1)热塑成形的医用泡罩,透明性好,可成形性极佳、形状保持力极优,物理性好,转交成形良好。
(2)尼龙薄膜,成形性良好,物理性佳,转交成形良好,但是形状保持力不足。
(3)由聚烯烃做成的膜,仅适用于软质产品适用。
3. 袋或小袋材料
一般有通气型和不通气型的薄膜袋,如透气袋、易撕袋等。
为了确保产品的无菌保证水平,无菌医疗器械生产厂家必须对医用包装材料进行严格的选择。作为无菌医疗包装生产企业也必须严格控制包装生产过程。
二、鉴于常用的这三类包装材料,医疗器械无菌包装形式又可大致分为如下三类形式:
软吸塑成型-填充-热封包装系统;适用产量较大的一、二类医疗器械产品,如各种注射器、医用导管插管等,以及简单的三类医疗器械,典型的如静脉留置针等。
无菌吸塑盒-盖材包装系统:这类包装是采用各类医用吸塑盒直接与各种适合热封的、形状按预先裁好的盖材热封
类袋体包装系统:如纸塑袋,纸袋,带Tyyek的铝箔复合袋等产品。在国内,这些产品中如顶头袋及中封袋,由于对透气窗口的特殊设计,节约了材料成本,受到很多医疗器械企业的欢迎。
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医用消毒灭菌袋的产品特点,安全性极佳跟普通的灭菌材料相比,医用灭菌袋有极佳的灭菌安全性,而且有非常好的透析和灭菌后的阻菌功能。灭菌袋的纸面一般小于35毫微米,是微生物和孢子最好的物理屏障,而且在灭菌之后,能够保存很长时间,减少医院消毒中心和各个科室的工作效率,以及人力物力成本。
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